6月22日，生物医疗界又迎来了历史性一刻！全球第6款、中国首款细胞治疗产品，复兴凯特的抗人CD19自体CAR-T（FKC）获国家药监局上市批准，用于治疗成人复发难治性大B细胞淋巴瘤。
这意味着我国细胞疗法商业化竞争将拉开帷幕，国内细胞治疗产业发展将迎来井喷时代。
△中国国家药监局（NMPA）发布最新公示
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国内终于迎来首款CAR-T
据悉，此款获批的CAR-T细胞产品名为阿基仑赛注射液（FKC），早在年，阿基仑赛注射液就获得FDA批准上市（商品名：Yescarta），用于治疗接收过两线或系统性治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。
我们都知道，年获批的两款CAR-T产品Yescarta与Kymriah可谓开启了“细胞治疗元年”，一时间，CAR-T产品成为“网红”，引得各方企业、资本机构争相布局，也掀起了全球的CAR-T热潮。
复兴凯特也在这一年开始布局CAR-T，从吉利德子公司Kite制药引进了Yescarta，取得了其在中国的全面技术转移和商业许可权，并于中国境内（不包括港澳台）进行本地化生产。
经过4年时间的等待，终于迎来了国内首款CAR-T的获批。算下来，这已经是全球第6款CAR-T疗法获批上市，5款靶向CD19，1款靶向BCMA。
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CAR-T带领下，我国细胞治疗将迎来井喷时代
国内首个CAR-T产品的获批，将极大振奋细胞治疗产业参与者的信心。不仅是在国际还是国内，CAR-T细胞疗法也将成为主流，并在全世界范围内竞争加剧。
根据近期的《NatureReviewsDrugDiscovery》报告，全球共计有种在研的活细胞治疗药物，其中，CAR-T细胞疗法仍是主流，新增的临床管线达到条，新增幅度达35%，在免疫细胞疗法中独占鳌头。
△CAR-T细胞疗法仍是主流
除此之外，目前国内已有数十家企业布局CAR-T疗法，进入临床的已有不少，其在靶点选择、CAR-T结构创新、载体选择、针对癌种、中外合作等方面，各企业也别具特色。
据弗若斯特沙利文分析，中国CAR-T疗法的市场规模将由年的2亿人民币增长至53亿人民币，并于年增长到亿人民币。
群雄逐鹿时代即将来临，商业化竞争也将逐渐拉开帷幕。
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CAR-T将如何定价？未来有多少降价空间？
欣喜于国内首款CAR-T产品的上市之余，想必价格也是各方最为