作者：福建医科大学YANG
专家审核：医院李晶教授
近日，日本武田制药公司宣布[1]，其已获得日本厚生劳动省批准，可以制造和销售间充质干细胞疗法Alofisel?(Darvadstrocel)。
该产品是日本批准的第一种扩增的人类同种异体脂肪间充质干细胞疗法，用于治疗非活动期或轻度活动期的克罗恩病相关的复杂肛周瘘管，这些患者对至少一种现有的药物治疗反应不足。
据了解[1]，Alofisel?目前已经在欧盟、以色列、瑞士和英国被批准用于治疗成人非活动性/轻度活动性克罗恩病相关复杂性肛周瘘，当瘘管对至少一种常规或生物疗法反应不充分时，可以采用这种干细胞疗法。此外，该疗法于年获得了美国FDA颁发的再生医学高级治疗(RMAT)称号。
首个治疗克罗恩病相关并发症的干细胞新药
克罗恩病是消化系统的一种慢性炎症性疾病，患者可能会出现复杂肛周瘘，引起剧烈的疼痛、出血、肿胀、感染和肛门排泄异常。尽管医学和外科技术取得了进步，复杂肛周瘘对临床医生来说仍然具有挑战性。在一项针对8名患者的调查中，与没有肛周瘘管的克罗恩病患者相比，患有肛周瘘管的患者对自己的状况感到更不卫生、更不舒服和更有负罪感[2]。
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