1
在年6月6日到年7月27日，欧洲7个国家和以色列的49家医院进行了一项随机，双盲，平行，安慰剂对照实验。患者年龄≥18岁，患有克罗恩病的复杂难治性肛瘘，有排脓，90%的患者对最有效的治疗方法无响应，包括免疫抑制剂和抗TNF（肿瘤坏死因子）药物，他们被随机分配(1:1)到接受1.2亿干细胞注射或24ml生理盐水(安慰剂)，基线治疗满意。由知情的外科医生，不知情的消化科医生和影像科医生评估治疗效果。主要终点是24周时的联合缓解(如，临床评估的基线时的排脓经治疗后外口全部关闭，经MRI证实治疗后肛瘘2cm消失)。使用意向性治疗(ITT)和调整的ITT人群评估有效性；在安全人群中评估安全性。ITT组和调整后ITT组中利用脂肪间充质干细胞治疗的患者与使用安慰剂的患者相比，有更大比例的患者的病症获得联合缓解。结果：例患者随机分配：干细胞组人，安慰剂组人。干细胞治疗组联合缓解率显著高于安慰剂组，ITT(53/[50%]人vs36/人[34%];差异15·2%,97·5%CI0·2–30·3;p=0·)，调整的ITT人群(53/[51%]vs36of[36%];15·8%,0·5–31·2;p=0·)。干细胞组人中的18(17%)人vs安慰剂组人中的30(29%)人发生了治疗相关的不良事件，最常见的是肛周脓肿(干细胞组6人vs安慰剂组9人)和肛门痛(5人vs9人)。
最终该研究得出结论，干细胞是治疗对传统和生物治疗无响应的复杂肛瘘克罗恩病患者的有效和安全的疗法。
文献来源：ProfJuliánPanés,DamiánGarcía-Olmo,etal,Expandedallogeneicadipose-derivedmesenchymalstemcells(Cx)for