撰文│何斌
编辑│毕紫娟
审校│汤红明
截至年4月28日，国内共有28家企业的37款干细胞药物临床试验申请获得受理，共有21家企业的26款获准默许进入临床试验（IND）。其中上海获得受理最多，有8家企业的12款干细胞药物临床试验申请获得受理，5家企业6款获准默许进入临床试验（IND）；北京获批IND最多，6家企业申报的7款干细胞药物全部获得IND。表1：37款获得临床试验申请受理的干细胞药物适应证的选择对干细胞药物的开发至关重要。企业应根据临床需求及细胞自身特点，选择合适适应证。在获批的26项干细胞药物临床试验中，膝骨关节损伤和GVHD各4项，其余适应证分别为缺血性脑卒中、特发性肺纤维化、慢阻肺、类风湿关节炎、炎症性肠病、慢性牙周炎、克罗恩病肛瘘、糖尿病足溃疡、银屑病、肝衰竭及急性呼吸窘迫综合征。表2：26款获得IND的干细胞药物表3：26款获得IND的干细胞药物分布情况
4月国内首个iPSC来源的干细胞药物IND申报获得临床试验默示许可。在年1月，呈诺医学就已申报过ALF的临床试验申请，经过一年优化和完善，ALF的临床试验申请最终获批。—END—《医学参考报》干细胞与再生医学专刊由医院承办感谢大家的支持！扫码