撰文｜何斌编辑｜毕紫娟审校｜汤红明来源｜干就有未来截至年4月28日，国内共有29家企业的38款干细胞药物临床试验申请获得受理，共有21家企业的26款获准默许进入临床试验（IND）。其中上海获得受理最多，有8家企业的12款干细胞药物临床试验申请获得受理，5家企业6款获准默许进入临床试验（IND）；北京获批IND最多，6家企业申报的7款干细胞药物全部获得IND。表1：38款获得临床试验申请受理的干细胞药物38CXSL人源胚胎干细胞系异体间充质样干细胞珠海横琴爱姆斯坦生物科技有限公司适应症的选择对干细胞药物的开发至关重要。企业应根据临床需求及细胞自身特点，选择合适适应症。在获批的26项干细胞药物临床试验中，膝骨关节损伤和GVHD各4项，其余适应症分别为缺血性脑卒中、特发性肺纤维化、慢阻肺、类风湿关节炎、炎症性肠病、慢性牙周炎、克罗恩病肛瘘、糖尿病足溃疡、银屑病、肝衰竭及急性呼吸窘迫综合征。表2：26款获得IND的干细胞药物表3：26款获得IND的干细胞药物分布情况北京获得IND项目数量居首位7款，上海6款、天津4款、广州3款、江苏2款、江西2款、山东与浙江各1款。4月国内首个iPSC来源的干细胞药物IND申报获得临床试验默示许可。在年1月，呈诺医学就已申报过ALF的临床试验申请，经过一年优化和完善，ALF的临床试验申请最终获批。欢迎
转载请注明：http://www.diqiucz.com/glyw/10550.html
